ওরাল সেমাগ্লুটাইড আরেকটি এফডিএ অনুমোদন পায়

18 অক্টোবর, Novo Nordisk ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) টাইপ 2 ডায়াবেটিসের উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের বড় প্রতিকূল কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টের (MACE) ঝুঁকি কমাতে smeglutide-এর মৌখিক প্রশাসনকে অনুমোদন দিয়েছে, তাদের পূর্ববর্তী কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্ট আছে কিনা তা নির্বিশেষে। প্রেস বিজ্ঞপ্তিতে বলা হয়, এই অনুমোদন দেয়স্মেগ্লুটাইডপ্রথম মৌখিক GLP-1 ওষুধ যা টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের MACE ঝুঁকি কমাতে পারে।
এই অনুমোদন প্রধানত একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল SOUL (NCT03914326) এর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। SOUL হল একটি মাল্টিসেন্টার, আন্তর্জাতিক, এলোমেলো, ডাবল-অন্ধ, সমান্তরাল গোষ্ঠী, প্ল্যাসিবো-নিয়ন্ত্রিত, ফেজ 3b কার্ডিওভাসকুলার ফলাফল ট্রায়াল যার মোট 9650 জন অংশগ্রহণকারী। এই ট্রায়ালের উদ্দেশ্য হল স্ট্যান্ডার্ড ট্রিটমেন্টের ভিত্তিতে MACE (কার্ডিওভাসকুলার ডেথ, নন-ফেটাল মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন বা নন-ফ্যাটাল স্ট্রোক) টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার ফলাফলের উপর ওরাল স্মেগ্লুটাইড এবং প্লাসিবোর সংমিশ্রণের প্রভাব মূল্যায়ন করা। SOUL ট্রায়ালটি 2019 সালে শুরু হয়েছিল যার গড় ফলো আপ সময়কাল 4 বছরের{10}}। প্রাথমিক ফলাফল হল সেই সময় যখন প্রথম বড় কার্ডিওভাসকুলার প্রতিকূল ঘটনা ঘটে (MACE; কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু, হার্ট অ্যাটাক এবং স্ট্রোক নিয়ে গঠিত একটি যৌগিক শেষ বিন্দু)। প্লাসিবোর সাথে তুলনা করে, সেমাগ্লুটাইডের মৌখিক প্রশাসনের 4 বছর পর MACE এর আপেক্ষিক ঝুঁকি 14% কমে গিয়েছিল (3 বছরে পরম ঝুঁকি 2% কমে গিয়েছিল), যা পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ।

সংক্ষেপে, মৌখিক স্মেগ্লুটাইডের এই ইঙ্গিতের অনুমোদন শুধুমাত্র টাইপ 2 ডায়াবেটিস এবং উচ্চ কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিতে আক্রান্ত রোগীদের জন্য একটি সুবিধাজনক এবং কার্যকর মূল ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা এবং নিয়ন্ত্রণের হাতিয়ার প্রদান করে না, বরং মৌখিক প্রশাসনের ক্ষেত্রে কার্ডিওভাসকুলার সুরক্ষার ক্ষেত্রে এটির মূল্যের সম্প্রসারণকেও চিহ্নিত করে, একটি নতুন মাইলফলক অর্জন করে। এটি শুধুমাত্র নভো নরডিস্কের জন্য একটি বড় বিজয় নয়, বরং এটি ডায়াবেটিসের চিকিত্সার ধারণাকে আরও গভীর করার ইঙ্গিত দেয় - সাধারণ চিনি নিয়ন্ত্রণ থেকে কার্ডিওভাসকুলার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে ব্যাপক ব্যবস্থাপনার একটি নতুন যুগে। ভবিষ্যতে, GLP-1 ওষুধের একাধিক উপকারিতার প্রমাণ হিসাবে জমা হতে থাকে, এটি বিশ্বব্যাপী কয়েক মিলিয়ন রোগীর ক্লিনিকাল চিকিত্সার ল্যান্ডস্কেপকে গভীরভাবে প্রভাবিত করবে।

একাধিক স্পেসিফিকেশন, স্থিতিশীল গুণমান এবং পেশাদার প্রযুক্তিগত সহায়তা প্রদান করতে পারে এমন একটি আপস্ট্রিম সরবরাহকারী বেছে নেওয়া অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। আপনার ফর্মুলার জন্য সবচেয়ে উপযুক্ত সেমাগ্লুটাইড খুঁজে পেতে আপনাকে সাহায্য করার জন্য আমরা আপনাকে নমুনা এবং লক্ষ্যযুক্ত সুপারিশ সরবরাহ করতে সর্বদা প্রস্তুত।